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毛發合成大麻素K2檢測試劑盒(膠體金法)

毛發合成大麻素K2檢測試劑盒(膠體金法)

合成大麻素是一類藥理、生理作用與天然大麻的主要活性成分四氫大麻酚(THC)相似的化合物,該類物質主要通過與大麻受體CB1和/或CB2結合,從而在體内産生與四氫大麻酚相似甚至更強的生理藥理作用。

産品詳情

【預期用途】
定性檢測人毛發中的合成大麻素K2,用于司法和公安系統對吸毒人員的初篩檢測。
合成大麻素是一類藥理、生理作用與天然大麻的主要活性成分四氫大麻酚(THC)相似的化合物,該類物質主要通過與大麻受體CB1和/或CB2結合,從而在體内産生與四氫大麻酚相似甚至更強的生理藥理作用。
吸食合成大麻素之後有情緒伴有激動或鎮定、知覺改變、對周圍物體和條件的認知産生畸變等。在精神病症狀方面有脫離現實的妄想症或思維紊亂症,其中精神病的症狀包括:極度焦慮、思維混亂、妄想症以及出現幻覺。除上述症狀外,吸食合成大麻素還可能會造成心率過速、嘔吐、暴力行爲、自殺念頭等現象,嚴重危及吸食者及周邊人士乃至社會群衆的安全。如過量吸食合成大麻素可能會導緻:毒性反應、血壓升高、心髒供血減少等症狀。
在合成大麻素毒品濫用者的毛發中,毒品的含量相對于血液和尿液中的含量要高。一般吸食毒品7天後,血液和尿液中的毒品基本代謝幹淨,但在毛發中就仍能檢出毒品成分,毛發的平均生産率爲每月1.1cm(0.8-1.4cm),并且毒品成分在毛發中可長期(數年)穩定存在,不僅在頭發中,還能存在于腿毛、陰毛、腋毛中。使用高靈敏度的檢測試劑可以檢測身體毛發标本中的合成大麻素含量。也可以根據所采毛發的長度及取樣位置,出具毛發中是否含有毒成分及吸毒行爲時間段的鑒定結論。同時提示吸毒者濫用藥物的程度、判斷單次用藥和長期治療用藥。

【檢驗原理】
本品采用高度特異性的抗體抗原反應及免疫層析技術,通過競争抑制法原理快速定性檢測人體毛發中出現的合成大麻素K2。試劑盒含有被事先固定于膜上測試區(T)的合成大麻素K2偶聯物和被膠體金标記的抗合成大麻素K2單克隆抗體。 測試時,将毛發用樣本緩沖液溶解,标本随之在毛細效應下向上層析。如毛發中合成大麻素K2濃度低于20ng/ml時,膠體金抗體不能與毛發中的合成大麻素K2全部結合,這樣,膠體金抗體在層析過程中會被固定在膜上的合成大麻素K2偶聯物結合,在測試區(T)内會出現一條紫紅色條帶。如果毛發中合成大麻素K2濃度高于20ng/ml時,膠體金抗體與毛發中合成大麻素K2全部結合,從而在測試區(T)内不會與K2偶聯物結合,從而不出現紫紅色條帶。陰性毛發在檢測過程中由于缺少抗體抗原競争反應,将會在測試區(T)内出現紫紅色條帶。無論合成大麻素K2是否存在于毛發中,一條紫紅色條帶都會出現在質控區(C)内。

【主要組成成份】
規格型号 組份名稱 數量 主要生化組成
卡型 合成大麻素K2
毛發膠體金法
試紙卡
1~25個 由試紙條、塑料卡、幹燥劑、吸管和鋁箔袋組成,試紙條由塑料基片、膠體金墊、纖維素膜、上樣墊、吸收墊構成。膠體金墊上預包被金标記抗合成大麻素K2單克隆抗體和兔單抗,在硝酸纖維膜檢測線和質控對照線處分别包被合成大麻素K2-牛血清白蛋白結合物和抗兔IgG抗體。
一次性吸管 1~25個 高壓聚乙烯
幹燥劑 1~25個 矽膠
樣品緩沖液 1~25個 高壓聚乙烯;磷酸鹽緩沖液。

【儲存條件及有效期】
2~30℃避光幹燥保存,有效期爲24個月。
試劑開封後在65%以下濕度條件下可保存1小時,65%以上濕度條件下開封即用。
生産日期及失效日期見産品包裝标簽。

【樣品要求】
按《涉毒人員毛發樣本檢測規範》提取毛發樣本,需緊貼被提取人員頭皮表面剪取頭頂後部(如頭頂後部無法提取足夠毛發的,可選擇離該部位最近的頭部部位)長度爲3厘米以内的頭發;長于3厘米的頭發,需從發根端截取3厘米。沒有頭發時可采集人體腿毛、腋毛、陰毛等其他部位的毛發。将采集的毛發裝入專用毛發提取袋中,封存毛發并在提取袋上記錄樣本信息。

【檢測方法】
在進行測試前必須先完整閱讀使用說明書。
1、查驗毛發密封狀态并登記核對提取袋上記錄的樣本信息;
2、拆開樣品緩沖液的鋁箔袋包裝,取出樣品緩沖液。取5mg~10mg毛發(約20根),置于裝有研磨珠和緩沖液的研磨管中并标注編号,将研磨管對稱放于毛發研磨儀内進行研磨;
3、研磨完畢,取出研磨管。拆開檢測卡的鋁箔袋包裝,将檢測卡放置在平整的桌面上。
4、用所提供的吸管吸取上述處理好的樣本液,垂直滴加2~3滴無氣泡的樣本于檢測闆的加樣孔(S)内。
5、5分鍾觀察并記錄實驗結果。10分鍾後判定無效。
注意:測試前測試卡及樣品緩沖液(或待測的樣本)需恢複至室溫(20~30℃)。

【陽性判斷值】
本品能定性檢測毛發樣本中的合成大麻素K2及其代謝産物,阈值爲20ng/mL。

【檢驗結果的解釋
1、結果判定
陰性:在觀察窗口檢測線和質控對照線處出現兩條紫紅色條帶。
陰性結果表明:标本中的合成大麻素K2在阈值以下。
陽性:隻在觀察窗口質控對照線處出現一條紫紅色條帶。陽性結果表明:标本中的合成大麻素K2在阈值以上。
無效:質控對照線未出現紫紅色條帶,表明不正确操作過程或試劑盒失效。在此情況下應再次仔細閱讀說明書,并用新的試紙卡重新檢測。如仍存在問題,應立即停止使用該批号産品,并與當地供貨商聯系。
2、檢測區(T線)出現一條非常淡的色帶表明毛發中的合成大麻素K2濃度接近試劑盒的檢測阈值,在作出陽性結論之前應用更精确更特異的方法确證。

【檢驗方法的局限性】
1、合成大麻素K2毛發檢測試劑盒(膠體金法)僅是一種定性初篩檢測,不能确定合成大麻素K2在毛發中的含量。
2、标本中存在幹擾物質,有可能導緻錯誤的結果。
3、本産品隻用于初篩檢測使用,檢測結果不能作爲确診依據。必須使用第二種分析方法以确定結果,氣相色譜和質譜(GC/MS 色質聯機)是目前較好的确認分析方法。

注意事項

1、本試紙卡僅用于一次性體外診斷,同一試紙卡不得重複使用。
2、本産品适用于測試人毛發樣本,其他标本可能會得出錯誤結果。
3、操作上的失誤、毛發中存在的幹擾物質、不潔淨毛發均可能導緻錯誤結果。
4、每一毛發樣本均應使用擦拭幹淨的采集工具、新的收集容器和加樣吸管以避免受到交叉污染。
5、過多或過少的樣本量都有可能導緻結果出現偏差。
6、大量标本進行試驗時,請作好标記,以免混淆。
7、實驗環境應避風、避免在過高溫度、過高濕度或過于幹燥的環境中進行實驗。
8、切忌冷凍或在已過有效期後使用,内包裝破損請勿使用。
9、本産品僅供公安系統對吸毒人員初篩檢測,不用于家庭檢測,不用于臨床診斷或治療、醫療機構、工作場所進行樣本檢測。